国产抗癌药进展：获得欧洲药管局支持 可治疗食管癌

铅笔道、含新社联合消息，2023年07月21日，百济神州发布了《自愿性公告－业务发展最新情况》，表示：宣布替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局(CHMP)人用药品委员会的积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。

该药物是百济神州首个免疫肿瘤研究项目研制成功的成果。积极意见建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者。基于全球随机、开放性的3期研究RATIONALE 302的结果，替雷利珠单抗在治疗ESCC方面表现出显著的生存获益。该药物的全球临床开发项目已在超过30个国家和地区开展21项注册临床试验，入组超过12,000例患者。目前，百济神州已宣布10项3期关键性研究的积极结果，涉及多种肿瘤类型和疾病背景。本次终止收购对公司业务、营运及财务状况不会造成重大不利影响。

公告来源：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-21/1217361867.PDF

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